2021年醫(yī)藥凍干研討會-杭州站

2021年巡回凍干技術(shù)研討會杭州站，將于 3 月 18 日在杭州舉行。誠邀制藥、醫(yī)療、科研領(lǐng)域?qū)＜?、學(xué)者及工作者蒞臨參加。

研討會主題：醫(yī)藥領(lǐng)域凍干技術(shù)開發(fā)

研討會主要內(nèi)容：凍干液體配方體系構(gòu)建研究；如何快速有效的進(jìn)行保護(hù)劑篩選優(yōu)化；凍干產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)的獲取以及如何快速智能優(yōu)化凍干工藝曲線；晶核控制技術(shù)介紹；晶核影響凍干工藝的開發(fā)和終的產(chǎn)品質(zhì)量因素分析；晶核控制技術(shù)如何應(yīng)用于生產(chǎn)放大；

研討會特色：目前常見的凍干液體體系開發(fā)采用的是盲篩的方式。這樣即費(fèi)力，風(fēng)險又大，動輒幾個月就浪費(fèi)了。我們急需要建立一個高效的保護(hù)劑評價體系進(jìn)行科學(xué)化實(shí)驗設(shè)計。另外常規(guī)凍干工藝摸索采用配方試錯方式，一個產(chǎn)品的凍干工藝的優(yōu)化需要至少6-8批次的樣品摸索，耗時長、效率低、失敗的概率高，更有甚者半年一年也沒有得到想要的結(jié)果。這些問題解決需要構(gòu)建凍干工藝優(yōu)化的科學(xué)路徑，避免風(fēng)險。研討會上我們會針對這些問題一一展開討論。

參會理由：研討會主講師董月菊攜凍干機(jī)廠家、凍干顯微鏡廠家及國內(nèi)相關(guān)設(shè)備配套廠家為您奉上精彩紛呈的報告。強(qiáng)大的講師團(tuán)，理論與實(shí)際的完美結(jié)合。現(xiàn)場將有凍干機(jī)、凍干顯微鏡及相關(guān)設(shè)備展示。

講師團(tuán)成員：

董月菊（碩士），國內(nèi)凍干專家，長期從事凍干應(yīng)用技術(shù)開發(fā)，參與過多項國家重大科研項目的凍干部分，擅長生物制藥及醫(yī)療試劑的凍干配方開發(fā)，包括原料與凍干液體體系的兼容性設(shè)計、保護(hù)劑及賦形劑篩選優(yōu)化。

會議日程如下：

會議內(nèi)容預(yù)告：

1、凍干的基本概念：真空冷凍干燥、水、溫度和熱量、物質(zhì)形態(tài)、蒸汽壓、溶液的冷凍過程、升華、凝華、平均自由路徑、熱傳導(dǎo)、對流、輻射。

2 . 凍干的基本過程：灌裝上料、預(yù)凍、一次干燥、二次干燥、反填氣體、壓塞、出料。分析凍干過程中，水的變化；水蒸氣的流動狀況，真空是如何控制的；樣品濃度、干燥速度與凍干的關(guān)系。

3. 凍干過程中的溫度測量：詳細(xì)介紹溫度探頭各種類型、產(chǎn)品溫度測量發(fā)生偏差的原因，以及升華界面溫度獲取的原理以及在實(shí)際設(shè)備上的應(yīng)用。

4、真空測量和真空控制：分別介紹皮拉尼真空計和電容式真空計的工作原理、優(yōu)缺點(diǎn)及適合的應(yīng)用。

5、預(yù)凍：預(yù)凍階段可執(zhí)行的操作如退火?？靸觥⒙齼鰧ΡТ笮∫约耙淮胃稍锼俾实挠绊?。

6、凍干工藝摸索和PAT結(jié)合：詳細(xì)列出預(yù)凍階段可進(jìn)行的操作以及對硬件的要求、一次干燥溫度測量、真空測量、一次干燥終點(diǎn)判斷方法、二次干燥終點(diǎn)判斷方法。

7、凍干工藝研發(fā)：以"QBD"為核心理論，介紹一個標(biāo)準(zhǔn)凍干工藝研發(fā)流程。

8、如何設(shè)計一個初始的凍干工藝，如何優(yōu)化凍干工藝：給出簡單且規(guī)范的方法，設(shè)計出一個初的凍干工藝。分析一次干燥過程中：產(chǎn)品關(guān)鍵溫度、層板溫度、腔體真空、升華速率四個變量之間的關(guān)系。

9、近似空間設(shè)計的方法在凍干中的應(yīng)用：包括配液設(shè)計（包括保護(hù)劑、賦形劑種類篩選及驗證）、凍干曲線設(shè)計、設(shè)備選型。

10、如何獲得整個凍干過程中的各種關(guān)鍵的過程參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù)，如：樣品的升華阻力、冰層表面溫度、冰層厚度、升華速率、產(chǎn)品底部溫度等，為過程分析提供了強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)，為工藝優(yōu)化提供了科學(xué)的理論依據(jù)。

參會費(fèi)用：

2000元/天（不含食宿）。

　　　　時間及地點(diǎn)安排：

 會議地點(diǎn)： 杭州未來科技城文一西路1802號，杭州棲鹿城市藝術(shù)酒店

會議主辦單位：蓓迪（北京）科技有限公司