無菌檢測隔離器MIS2400C

    無菌檢測隔離器MIS2400C做為一種密封隔離手套操作系統(tǒng)，具有采用正壓垂直單向流設(shè)計，滿足《中國藥典》要求，整體設(shè)計能夠極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率，并且我們設(shè)計的層流氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

  高效干熱滅菌法，確保系統(tǒng)的無菌要求，采用汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)，“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會發(fā)生任何形式的冷凝，無殘留，可以驗證。我們提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗證服務(wù)；可根據(jù)實際的工藝，在保證滅菌效果的情況下，優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán)，為用戶節(jié)約驗證成本和時間成本。

   三個工位可以實現(xiàn)三人同時操作，能夠確保不同物料的操作，也可以操作同一批物料，可以滿足無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng)操作的需求。

   無菌檢測隔離器MIS2400C該設(shè)備可以非標定制，也可做設(shè)計圖紙確認，客戶可在三維模型中模擬隔離器對于人體工程學的合理性?？稍谌S模型中做物品空間擺放的確認，確?？梢詽M足操作的空間，方便性，便捷性。

內(nèi)部采用不銹鋼設(shè)計，潔凈衛(wèi)生，內(nèi)部所有邊角均采用大圓弧角處理，方便清潔，滿足GMP相關(guān)要求。

整體結(jié)構(gòu)采用密封結(jié)構(gòu)設(shè)計，泄露率達到標準以下，可達到≤0.5%Vol/hr甚至更低，優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性，同時保證了人員和環(huán)境的安全。

      系統(tǒng)具有高度集成性，集成了粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，保證了各個集成配件良好穩(wěn)定地運行。操作采用觸摸屏操作，可以根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能?？刂葡到y(tǒng)的設(shè)計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

 隔離器的設(shè)計充分考慮操作的便捷性，人員的安全性，符合人性化的設(shè)計方案和理念。模塊化的設(shè)計，可以根據(jù)應(yīng)用場景，應(yīng)用場地，應(yīng)用要求，進行非標定制，滿足各種應(yīng)用場景的不同需求。

提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)；具有專業(yè)資深工程師團隊，具有平均5年以上同類項目安調(diào)維保的經(jīng)驗豐富的隔離器工程師多名，可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件，本地化廠家供應(yīng)，可快速為客戶更換。可對操作人員進行培訓，保證能獨立操作設(shè)備，可培訓設(shè)備維修人員能對設(shè)備常見故障進行維修，并按照要求的維護方法進行維護。