無菌檢測隔離器MIS1650C

無菌檢測隔離器有不同的系統(tǒng)設(shè)計，可以按照標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)備制造，也可以根據(jù)無菌操作的空間，尺寸，具體要求等進行非標(biāo)定做化設(shè)計。

MIS1650C采用正壓垂直單向流設(shè)計，滿足《中國藥典》中對隔離器需要為單向?qū)恿?/span>操作的要求。采用單向流設(shè)計極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率，并且層流的氣流分布均一性更好，極大程度保證過氧化氫滅菌效果。

系統(tǒng)內(nèi)部無菌滅菌系統(tǒng)采用汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)。汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng)不同于常規(guī)的濕熱蒸汽滅菌，這是一種干法滅菌技術(shù)，采用“閃蒸"的方式，能有效地穿透高效空氣過濾器，達到生物指示劑log6的微生物衰減，且不會發(fā)生任何形式的冷凝。

無菌檢測隔離器MIS1650C確保設(shè)備良好的密封性和內(nèi)部的無菌保持度，保證了操作人員和運行環(huán)境的安全性。

系統(tǒng)高度集成，具備粒子計數(shù)器、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測設(shè)備，通過觸摸屏進行操作，根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)報表的存儲、電子版本輸出或打印等功能。控制系統(tǒng)的設(shè)計可滿足良好自動化生產(chǎn)實踐指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11對電子記錄和電子簽名的要求。

   無菌檢測隔離器MIS1650C內(nèi)部全部采用大圓弧角設(shè)計，既能滿足清潔的要求，又可以避免邊角棱對人員造成傷害，做到滿足GMP的要求。