近20年來，隨著改革開放的進程，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅速。與此同時，制藥機械行業(yè)也呈現百花齊放的好局面。干燥設備的選擇應根據藥品的特性和成品的理想狀態(tài)來確定，特別是無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證。國內生產藥品干燥設備的專業(yè)廠家眾多，其產品通用性強，各具特色，為原料藥干燥進口設備國產化和選擇符合GMP要求的理想干燥機提供了條件。
制藥凍干機的凍干技術對干燥物質的性質影響最小。
制藥凍干機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等，按貨架面積可分為小型實驗型、中試型、大型醫(yī)藥凍干機等。凍干機廣泛用于原料藥和制劑的干燥，主要要求可靠性高，殺菌功能齊全，同一貨架與板材層間溫差不大于1.5℃，要求貨架平整度好。用該設備干燥原料藥時，加裝粉料混合機，以保證產品的均勻性。本凍干機可用于氨芐青霉素、大量血液制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體等。
1、許多熱敏性物質，如蛋白質和微生物，不會變性或失去生物活力；
2、物料中某些揮發(fā)性成分的損失很小，適用于某些化學品和藥物的干燥；
3、微生物的生長和酶的作用不能進行，所以能保持原有的性質；
由于在冷凍狀態(tài)下干燥，體積幾乎不變，保持原有結構，不會出現濃縮現象；
4、干燥后的材料松散、多孔且呈海綿狀。加水后迅速*溶解，幾乎立即恢復原狀；
5、由于干燥是在真空下進行，氧氣很少，所以保護了一些易氧化的物質；
6、制藥凍干機可消除95-99%以上的水分，使干燥后的產品可長期保存不變質。
