POCT試劑不能以液體在室溫下保存,需要將液態(tài)試劑脫水處理 ,讓試劑以固態(tài)形式在室溫下保存,使用時,以緩沖液復(fù)溶進行后續(xù)反應(yīng)。目前是通過凍干機冷凍干燥處理得到。凍干技術(shù)是通過先把混試劑凍結(jié)成固態(tài)冰,然后在真空環(huán)境下不經(jīng)液態(tài)直接升華成氣態(tài),最終去除水分保留原有的有效成分。而生物活性原料在固態(tài)干粉狀態(tài)下的穩(wěn)定性高,能在室溫下保存,方便運輸和保存在各種容器內(nèi)。
診斷試劑凍干機生產(chǎn)加工凍干珠,在POCT試劑的生產(chǎn)中也比較常見,是將POCT試劑通過高精度儀器,以形成特定的球體形狀,放入凍干機按設(shè)計好凍干工藝曲線,完成冷凍干燥。
凍干珠形式能夠大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。
我公司從凍干珠成型設(shè)備,到凍干機,凍干球分裝設(shè)備,到隔離器等全套設(shè)備可以提供,并可以提供微球凍干整體解決方案,從液體配方研發(fā)到凍干球曲線設(shè)置,優(yōu)化,凍干穩(wěn)定性評價,凍干放大工藝等全部流程都可以提供。
凍干珠的成型精度,凍干工藝過程控制,凍干液體體系優(yōu)化和凍干后分裝是目前POCT試劑凍干微球工藝的關(guān)鍵,只有前期凍干珠成球性好,圓整度高,液體微珠精度高,配置適合成型、滴定和凍干的液體體系才能獲得我們需要的凍干微珠,任何一個工藝過程控制不好,都會導(dǎo)致失敗。我公司有大量凍干微球凍干經(jīng)驗,為很多客戶提供優(yōu)質(zhì)凍干機和成型分裝設(shè)備,為客戶凍干POCT試劑提高效率,提高轉(zhuǎn)化率。
POCT凍干試劑可以選擇的容器種類很多,不單純局限于之前的西林瓶,做成凍干球或者凍干珠的形式可以采用凍存管,PCR管,離心管,反應(yīng)杯,芯片盤、泡罩盒、樣品杯,箔封口袋、旋蓋或掀蓋容器等各種容器。對容器的要求降低。我公司可以提供各種對應(yīng)的包裝容器的從配液到凍干分裝的整體解決方案。
我公司提供POCT試劑凍干用凍干機,凍干珠成型設(shè)備,凍干球分裝設(shè)備及整條產(chǎn)線技術(shù)總包。
以下為推薦的POCT凍干試劑用凍干機常用系列之一。
Pilot T系列全功能型試劑凍干機技術(shù)參數(shù)
型號 | Pilot1-2T | Pilot2-4T | Pilot4-6T | Pilot5-8T | Pilot8-12T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.1㎡ | 0.2㎡ | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶裝量(20ML) | ≥210支 | ≥400支 | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量(5ML) | ≥410支 | ≥800支 | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱溫度(空載) | -85℃ |
真空度(空載) | ≤1Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) |
板層數(shù)量 | 1+1 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層尺寸(mm) | 375*270 | 375*270 | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 2L | 4L | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍干效率 | 2L/24H | 4L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 130mm | 80mm | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分壓控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升華結(jié)束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
凍干終點測試 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 |
整機尺寸 (約) | W660*D1200*H1500 | W660*D1200*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |